Апоквел таблетки (Zoetis) 3.6 мг 20 шт. в уп.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Апоквел (Apoquel). Международное непатентованное наименование: оклацитиниб.
2. Апоквел выпускается в трех таблетированных формах для перорального приема. Каждая таблетка содержит оклацитиниба малеат (в пересчете на оклацитиниб) 3,6 мг, 5,4 мг и 16 мг соответственно, а также такие вспомогательные вещества, как микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, пленочная оболочка «opadry II white» и очищенной воды.
3. Препарат апоквел представлен в виде таблеток овальной формы, покрытых пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной полосой, проходящей через середину, и надписью на обеих сторонах таблетки: «aq» и «s» (для дозировки 3,6 мг), «m» (для дозировки 5,4 мг) или «l» (для дозировки 16 мг). При правильном хранении он должен быть использован в течение 2 лет с момента производства; оставшиеся половинки таблеток не должны храниться во флаконе более 3 дней. Пожалуйста, воздержитесь от использования апоквела после истечения срока годности.
4. Апоквел поставляется по 20 или 100 таблеток в белых полиэтиленовых флаконах с завинчивающейся крышкой, недоступной для детей. Кроме того, существуют блистеры по 10 таблеток в каждом, которые поставляются в картонных коробках по 2, 5 или 10 блистеров в коробке. К каждой упаковке препарата также прилагается инструкция по применению на русском языке.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°C до 25°C.
6. Апоквел следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Все неиспользованные лекарства должны быть утилизированы в соответствии с действующим законодательством.
8. Апоквел отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

1. Фармакотерапевтическая группа: лекарственный препарат группы селективных ингибиторов янус-киназы (JAK).
2. Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет. При длительном применении в более высоких дозах оклацитиниб может вызывать угнетение лимфоидной ткани, ингибировать активацию Т-клеток посредством подавления сигнала на уровне рецепторов интерлейкинов IL-2, что характеризует фармакологическое действие соединений данного класса. После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность составляет 89 %), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 час, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 3–4 часа. Апоквел по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью.

III. Порядок применения

1. Апоквел назначают собакам при дерматите, ассоциированном с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) в целях устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи, а также для профилактики рецидивов атопического дерматита.
2. Противопоказанием к применению Апоквела является индивидуальная непереносимость животным его компонентов. Не допускается применение препарата собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм, а также собакам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями. Не следует применять препарат кобелям в период вязки, собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг, а также щенным и кормящим сукам.
3. При работе с апоквелом необходимо соблюдать предписанные меры гигиены и безопасности. Во время приема препарата следует избегать приема пищи, напитков и курения. После окончания приема препарата обязательно тщательно вымойте руки проточной водой с мылом. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки хорошо промойте их большим количеством воды. Флаконы, в которых находился препарат, не следует использовать повторно для каких-либо других целей — выбросьте их в контейнер для бытовых отходов. Людям, страдающим аллергией на компоненты препарата, следует полностью воздержаться от его применения. Если у вас возникла аллергическая реакция или вы проглотили препарат по ошибке, сразу же обратитесь в больницу (возьмите с собой инструкцию по применению и этикетки).
4. Запрещается применять Апоквел сукам в период беременности и лактации, а также щенкам до 12-месячного возраста.
5. Апоквел следует давать собакам перорально, либо с руки, либо смешивая с кормом, либо насильно вливая в пасть. Количество окситиниба составляет 0,4–0,6 мг на 1 кг веса животного, а кратность применения — два раза в день в течение максимум 14 дней при использовании в качестве лечения атопического дерматита; один раз в день (та же доза) при использовании в качестве поддерживающей терапии — но не более 14 недель в общей сложности. Детали и продолжительность применения зависят от причины и тяжести дерматита и должны определяться ветеринаром. Убедитесь, что собака проглотила все лекарство; его действие не зависит от приема пищи.

1. Дозы Апоквела в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице.

1. В связи с тем, что оклацитиниб способен оказать иммунодепрессивное действие, что может повысить восприимчивость к инфекционным и инвазионным заболеваниям, в период применения Апоквела необходим контроль на предмет развития у собаки инфекций (инвазий), в первую очередь, демодекоза, а также неопластических заболеваний.
2. Побочные явления и осложнения при кратковременном применении Апоквела могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции желудочно-кишечного тракта, циститом; у животных, получающих Апоквел более 16 дней, приблизительно в 1 % случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибками, увеличением лимфатических узлов, обострением демодекоза и онкологических заболеваний.
3. При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальные алопеции, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.
4. При совместном применении Апоквела с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологического взаимодействия не выявлено. Не следует применять Апоквел совместно с иммунодепрессантами и противосудорожными препаратами. Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием Апоквела, а также за 2 недели до и после периода лечения.
5. Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
6. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение Апоквела возобновляют в соответствии с настоящей инструкцией.
7. Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным.