Спазмамирал, уп. 10 ампул по 2 мл (аналог Нош-па)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

В 1,0 мл препарата содержится 20 мг дротаверина гидрохлорида, вспомогательные вещества и растворитель (натрия дисульфит, этанол, динатрия эдетата дигидрат, бензэтония хлорид, натрия сульфит безводный, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата пентасесквигидрат, вода для инъекций). По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло- желтого до зеленовато-желтого цвета, допускается опалесценция. Препарат выпускают в ампулах по 2,0 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Входящий в состав препарата дротаверин представляет собой производное изохинолина. Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа (ФДЭ IV). ФДЭ IV необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Ca2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию Ca2+, благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. Дротаверин легко всасывается из места введения, быстро создается высокая концентрация в плазме крови (имеет высокую связь с белками плазмы до 98%), равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% – через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин, главным образом, экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

ПОКАЗАНИЯ

Спазмамирал применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, собакам и кошкам для купирования спазмов гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями: билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря); гинекологических заболеваниях; желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит).

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат применяют 2-4 раза в день внутримышечно или подкожно в дозах:

• лошадям: 0,6-0,8 мг/кг массы тела животного (0,03-0,04 мл/кг массы тела животного);
• крупному рогатому скоту: 0,6-0,8 мг/кг массы тела животного (0,03-0,04 мл/кг массы тела животного);
• свиньям, овцам, козам: 0,8-1,0 мг/кг массы тела животного (0,04-0,05 мл/кг массы тела животного);
• собакам и кошкам: 1,0-1,5 мг/кг массы тела животного (0,05-0,075 мл/кг массы тела животного).

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией и в рекомендованных дозах побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Возможны редкие индивидуальные реакции в виде учащенного сердцебиения, снижения артериального давления; аллергических реакций; реакций в месте введения инъекции, в том числе болезненность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, повышенная чувствительность к бисульфиту натрия, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, глаукома.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой животных на мясо и использование продукции животноводства разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании Спазмамирала в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; её помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранят лекарственный препарат с предосторожностью (список Б), в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года от даты изготовления. Срок хранения после первого вскрытия флакона – 28 дней. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности. Спазмамирал следует хранить в недоступном для детей месте. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.