Ури-рН полоски индикаторные для полуколичественного определения рН мочи, 50 шт

Полоски индикаторные для полуколичественного определения pH мочи Ури-рН предназначены для полуколичественного определения pH мочи в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).

Область применения. Клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс-диагностика, а также самотестирование. pH это водородный показатель, позволяющий по количеству ионов водорода оценить кислотно-щелочной баланс биологических жидкостей. Показатель определения pH мочи указывает на метаболизм, функционирование почек, фильтрацию крови, свидетельствует о характере работы выделительной системы. Полоски индикаторные предназначены для диагностики ин витро. Полоски индикаторные предназначены для одноразового использования.

Диагностическая значимость определения. Полуколичественное определение pH мочи используется в качестве вспомогательного метода. Норма pH мочи составляет 5,0-7,0 ед. Отклонения от нормативных значений дает основание предполагать: патологические дисфункции внутренних органов, болезни почек, мочекаменную болезнь, инфекции мочеполовой системы, заболевания пищеварительной системы, сепсис и интоксикацию, аллергию, декомпенсацию сахарного диабета, диетический дисбаланс, превышение физиологических нагрузок и др.

 

 

 

В основе метода определения pH мочи лежит метод химических pH индикаторов (бромтимоловый синий, метиловый красный). В зависимости от значений pH мочи изменяется окраска pH индикаторов. Сравнивая окраску pH индикаторов с эталоном на цветовой шкале, оценивают значение pH мочи. Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размерами (3-6)х(60-90) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент размерами (З-б)х(З-б) мм. Сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-3 мм от края полоски. Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал, который служит для полуколичественного определения pH мочи.

 

 

Диапазон определяемых значений pH составляет 5,0 - 9,0 ед. Цветовая шкала на этикетке содержит 7 цветовых полей, соответствующих значениям pH (в ед.): 5,0; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8.0 и ?9,0, Минимально достоверно определяемое значение pH мочи составляет не более 5,0 ед. Чувствительность и специфичность определения. Определение pH мочи зависит от количества ионов водорода в урине и основано на методе pH индикаторов (бромтимолового синего, метилового красного), поэтому определение pH возможно от 5,0 ед. Неионогенные и анионактивные детергенты, а также следы дезинфицирующих средств, могут быть причиной заниженных или завышенных результатов. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора мочи. Ограничение метода. Полоски индикаторные предназначены для полуколичественного определения pH мочи человека. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Полосок индикаторных Ури-рН, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через 5-10 минут. Если результат вызывает сомнение необходимо обратиться к врачу.

 

 

 

Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как к ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату.

После взятия материала мочу следует исследовать в течении 8 часов. Если анализ проводится не в день взятия, образцы мочи следует хранить при температуре +2-+8°С не более 8 часов, при температуре -20°С не более 2 месяцев. Допускается однократное замораживание/размораживание образцов.

 

Противопоказаний в рамках установленного производителем назначения не имеет.

Перед началом исследования комплект(ы) с Полосками индикаторными и образы выдержать при температуре (+15-+30°С) не менее 20 мин.

1. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).

2. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Полоску индикаторную.

В случае упаковки Полосок индикаторных в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.

3. Погрузить сенсорный элемент Полоски индикаторной полностью в мочу. Через 1-2 секунды извлечь Полоску индикаторную и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра Полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.

4. Через 15 секунд с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой на этикетке упаковки при хорошем освещении.

5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.

6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных.

 

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 15 секунд после извлечения Полоски индикаторной из исследуемого образца, сравнивать окраску с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 30 секунд недопустима, такие результаты являются не достоверными. Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветовая шкала на этикетке содержит 7 цветовых полей, соответствующих значениям pH в ед.: 5,0; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 и S9.0.

 

Неправильный результат. Отсутствие на Полоске индикаторной каких-либо цветовых полей после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность Полосок индикаторных для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно. Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.

 

 

 

Полоски индикаторные Ури-рН должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-+30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности - 24 месяца.

После первого вскрытия пенала Полоски индикаторные следует хранить не более 12 месяцев при температуре +15-+30°С. Извлеченная из комплекта Полоска индикаторная хранится в течение 30 минут при температуре +15-+30°С. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.

 

 Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению. 

Утилизация. Изделия, пришедшие в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, подлежат утилизации. В случае профессионального использования, утилизация проводится специализированными организациями, которые имеют лицензию на право утилизации медицинских отходов. Медицинские отходы класса Б. Утилизацию или уничтожение комплектов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». В случае самотестирования после использования все компоненты и упаковку выбросить в мусоросборник. Предприятие-изготовитель гарантирует стабильность Полосок индикаторных Ури-рН, а также соответствие Полосок индикаторных Ури-рН требованиям Технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.