Атопика 50 мг, уп. 15 капсул

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Атопика капсулы для перорального применения содержат в качестве действующего вещества 50 мг циклоспорина в одной капсуле, а в качестве вспомогательных веществ: моно-, ди-, триглицериды кукурузного масла, этанол безводный (Е 1510), желатин (Е441), глицерин 85% (Е422), макрогола глицерина гидроксистеарат, пропиленгликоль (Е 1520), диоксид титана (Е 171), карминовая кислота (Е 120), и а-токоферол (Е307).

По внешнему виду препарат представляет собой мягкие желатиновые капсулы овальной формы, желтовато-белого цвета, с маркировкой NVR 50 mg на одной стороне.

Выпускают препарат расфасованным по 5 капсул в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 3, 6 или 12 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Атопика относится к лекарственным препаратам группы селективных иммунодепрессантов.

Циклоспорин, входящий в состав препарата, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая кожную гиперчувствительность замедленного типа, а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах G_о или G₁ клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов (включая интерлейкин-2 (фактор роста Т-лимфоцитов) активированными Т-лимфоцитами. Циклоспорин действует на лимфоциты обратимо, не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующик клеток. 

После перорального введения препарата максимальная концентрация циклоспорина в плазме крови отмечается через 1-2 часа; связывание с белками плазмы (преимущественно липопротеинами) составляет около 90%.

Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации в печени изоферментом CYPЗА4, и, в меньшей степени, в ЖКТ и почках, с образованием примерно 15 метаболитов. Основными путями метаболизма являются моно- и дигидроксилирование в различных частях молекулы. Выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой (около 10% от введенной дозы) главным образом в виде метаболитов, в незначительных количествах (около 0,1%) в неизмененном виде. Атопика по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

 

ПОКАЗАНИЯ

Атопику назначают собакам при хронической форме атопического дерматита.

 

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Атопику применяют собакам индивидуально перорально 1-2 раза в сутки за 2 часа до или после кормления в суточной дозе 5 мг циклоспорина на 1 кг массы животного.

Для собак массой 7,5-15 кг – 1 капсула Атопика 50 мг

Для собак массой 15-29 кг – 2 капсулы Атопика 50 мг

Для собак массой 29-36 кг – 3 капсулы Атопика 50 мг

Курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач.

Как правило, продолжительность курса составляет 4 недели. После клинического улучшения состояния животного препарат назначают через день, или один раз в 3-4 дня. Если в течение 8 недель клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.

При передозировке препарата в течение 3 месяцев у животного может наблюдаться снижение массы тела, гиперкератоз области ушных раковин, мозолистые поражения на подушечках лап, гипертрихоз. Указанные признаки проходят в течение 2 месяцев после прекращения применения препарата и не требуют применения лекарственных средств.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея); вялость или гиперактивность, гипертрофический гингивит легкой или умеренной степени, бородавчатые поражения кожи или изменения волосяного покрова, покраснение и отек ушных раковин, мышечная слабость, судороги. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно после прекращения применения препарата и обычно не требуют применения лекарственных средств. В очень редких случаях, в основном у вест-хайленд-уайт терьеров, применение препарата может привести к развитию сахарного диабета. При необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). Препарат не следует применять собакам, больным онкологическими и инфекционными болезнями, сахарным диабетом, при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, а также животным других видов.

Запрещается применение препарата беременным и лактирующим сукам, щенкам моложе 6-месячного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Атопику не следует применять одновременно с другими иммунодепрессантами, макролидами, аминогликозидами, противосудорожными и антимикробными лекарственными средствами. Также не следует проводить вакцинацию животных в период лечения препаратом, а также за 2 недели до и после периода лечения.

Атопика не предназначена для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с Атопикой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Атопикой.

Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0°С до 25°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 36 месяцев со дня производства.

Запрещается применение Атопики по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 

Регистрационное удостоверение 826-3-12.15-2915 № ПВИ-3-12.15/04677 от 18.12.15